[北京青年报]“13价肺炎疫苗”临床试验获受理

2011-03-05

　　本报讯科兴控股生物技术有限公司3月3日正式对外宣布，其下属北京科兴中维生物技术有限公司已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。据悉，该疫苗的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应，其基础免疫程序为3针。

　　据了解，科兴控股于2008年启动研发PCV项目。在临床前研究阶段，公司攻克了技术难关，完成了种子库的建立，开发了生产工艺和检测方法，完成了申请临床用疫苗的生产及检测，并完成了动物身上的安全性评价。临床前研究显示公司研发的PCV疫苗在动物身上有良好的安全性和免疫原性。科兴控股董事长兼CEO尹卫东表示，“随着公司肺炎多糖疫苗和肺炎结合疫苗的临床申报并顺利向前推进，我们有信心能够向中国乃至全世界所有年龄段的人群提供肺炎球菌疫苗。”