我国第一支甲型肝炎灭活疫苗――孩尔来福问世
2003-11-13
近日,从深圳市病毒性肝炎防制研讨会获悉,我国第一支甲型肝炎灭活疫苗――孩尔来福问世。该疫苗于今年5月27日获得国家药品监督管理局的药品批准文号,现已投入批量化生产,改变了中国甲肝灭活疫苗全部依赖进口的历史。深圳市近年来曾在新生儿、儿童和部分成年人中接种甲肝疫苗,取得较好的预防效果。
甲肝疫苗是预防甲肝发生和流行的有效手段 病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁、戊等型,是严重危害人群健康的疾病,也是我市重点控制的传染病之一。据近年深圳市病毒性肝炎监测结果报告,虽然近年病毒性肝炎的发生成逐年下降趋势,但由于本病无特效治疗药物,人群中病人的数量庞大,对家庭和社会造成严重负担。调查资料显示,我市甲、乙、丙、丁、戊型肝炎感染标志总阳性率分别为65.6%;78.4%;4.11%;5.43%和11.59%,提示我市对病毒性肝炎防制仍以甲型、乙型肝炎为主。
甲型肝炎的传播主要通过“病从口入”。食用了被甲肝病人排泄物污染的食品,水源,海产品等便可造成传染。一旦得了甲肝,治疗起来非常困难。目前世界性预防甲肝发生和流行均推荐接种甲肝灭活疫苗。甲肝灭活疫苗在美国已被列入国家免疫接种程序。1993―2002年我国疾病监测资料统计,全国平均每年约24万人罹患甲肝,平均发病率高达20.01/10万,数甲肝流行高发区。甲型肝炎灭活疫苗――孩尔来福的问世,无疑给全国包括深圳地区接种甲肝疫苗,预防病毒性甲型肝炎提供了有效措施。据1999临床研究表明,无论是成年人还是儿童,在接种孩儿来福之后一个月,抗体转阳率均达到100%。同时,经有关公司验证,孩尔来福达到了FDA(美国药品与食品管理局)GMP规范的标准,这为其打入国际市场奠定了基础。