SARS疫苗进入人体临床研究
2004-02-05
一期试验志愿者30人疫苗上市尚需时日
据新华社北京1月19日电经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入一期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。
这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸说,根据已进行的动物实验结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示,该疫苗具有一定的安全性。国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行一期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据一期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。(张晓松李亚杰)
又讯据中央电视台报道,接受SARS病毒灭活疫苗一期临床试验的志愿者为30人。新闻背景
什么是灭活疫苗?
灭活疫苗实际上是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。
经过反复试验,科学家发现,利用化学、物理或者简单加热的方法,就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力,但仍然保留足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是,科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗,并称之为灭活疫苗。
灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗,人类对于它的研制已有200多年历史。
张晓松