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关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明

2020-11-10

关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明

我们已经注意到媒体相关报道。经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心。

 

A Clarification of Interruption in Phase III trial On COVID-19 Vaccine

We have noticed some media reports. After communicating with the Brazilian partner Butantan Institute, we learned the head of Butantan Institute believed that this serious adverse event (SAE) is not related to the vaccine. Sinovac will continue to communicate with Brazil on this matter. The clinical study in Brazil is strictly carried out in accordance with GCP requirements and we are confident in the safety of the vaccine.

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。