2020年6月18日上午,科兴控股旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称“大连科兴”)自主研发的水痘减毒活疫苗在河南省驻马店市泌阳县疾病预防控制中心接种门诊迎来了河南省的首批接种者。
科兴水痘疫苗于2019年12月获得药品注册批件,并于2020年4月上市。该疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株(国际通用Oka株)接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒,加入适宜稳定剂冻干制成。疫苗生产用人二倍体细胞SV-1株由科兴自主研发,采用国际标准建立,并且通过全基因序列检测。病毒收获过程中使用具有核心专利的新工艺进行病毒释放,并对冻干制剂配方进行科学改良,疫苗质量标准同时符合《中国药典》以及WHO(Technical Report Series, No.848,1994)标准。此外,科兴水痘疫苗是国内唯一经III期保护效力研究证实的具有良好安全性和高保护效力的水痘疫苗。
5月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委职业健康司副司长谢杨表示:随着防控措施呈现常态化,企业复工复产需求迫切,但是推进复工复产,必须要在确保安全的前提下进行。“只有做到疫情防控常态化,才能为复工复产创造安全稳定的前提条件。”疫情防控常态化指的并不单单是新冠疫情的防控,在大力推进复工复产的同时,所有传染病都需要加强防控。科兴水痘疫苗的上市将缓解国内水痘疫苗供不应求的现状,避免疫情期间新冠肺炎与水痘传染病的叠加危害。此前科兴水痘疫苗已率先在湖北省武汉市完成全国首针接种,助力当地水痘疾病防控。随着科兴全新水痘疫苗开始接种,科兴的战“痘”事业正式拉开帷幕。当前,科兴旗下科兴中维正在加快新冠灭活疫苗研制工作。科兴希望通过疫苗保护更多儿童免受各类疾病危害,减少公共卫生事件的发生,为全国安全稳定复工复产做出贡献。
关于水痘
水痘是由水痘-带状疱疹病毒原发感染引起的急性呼吸道传染病。它可以通过呼吸道飞沫、直接接触等途径进行传播,传染性极强。任何年龄人群均可感染水痘,以婴幼儿和学龄前、学龄期儿童发病为主,儿童发病后可继发细菌感染、肺炎、脑炎等并发症。水痘全年均可发病,主要以5-6月和10-12月为季节高峰。近年来我国水痘报告发病率不断上升,各地均有水痘病例报告,在我国报告的突发公共卫生事件中排在首位。世界卫生组织(WHO)预计全球每年至少有1.4亿感染病例,其中包括420万例需住院治疗的严重病例和4200例死亡病例。WHO建议当水痘已成为相对严重的公共卫生和社会经济问题,且政府可负担疫苗费用并可维持高水平接种率时,则应考虑对儿童开展水痘疫苗常规接种。
关于科兴
科兴控股生物技术有限公司(“科兴”)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司(“香港科兴”)拥有北京科兴生物制品有限公司(“北京科兴”)、科兴(大连)疫苗技术有限公司(“大连科兴”)、北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)和北京科兴中益生物医药有限公司(“科兴中益”)四家企业。科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。公司上市产品主要包括:预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®),中国第一支通过WHO预认证的甲肝灭活疫苗(孩尔来福®),流感病毒裂解疫苗(安尔来福®),水痘减毒活疫苗,甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福®)以及腮腺炎减毒活疫苗等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS冠状病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福®)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1®),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。科兴正在开发一系列新产品,包括Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、四价流感疫苗、新型冠状病毒灭活疫苗及多个联合疫苗等。科兴主要在中国销售疫苗,同时也在国际市场寻找增长机会。公司的产品在中国以外的30多个国家注册。
大连科兴是由科兴控股(香港)有限公司和大连金港集团有限公司于2010年在大连市经济技术开发区双D港合资组建的生物高科技企业,现有上市产品包括2012年上市的腮腺炎减毒活疫苗和2020年上市的水痘减毒活疫苗等。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。