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SARS疫苗临床揭盲15年丨家国健康,科兴守护

2019-12-05

SARS疫苗临床揭盲十五年

 

十五年前的今天——2004年12月5日,上午10时50分,中国科技部、卫生部(原)、国家食品药品监督管理局(原)联合宣布,三部门共同组织的SARS灭活疫苗I期临床研究完成,SARS疫苗研究的难关基本攻克。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。

 


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SARS病毒灭活疫苗

 

SARS灭活疫苗是中国卫生防疫事业取得的重大进展,为之后应对禽流感等突发疫情积累了丰富的经验、奠定了坚实的基础;是为当时的全国百姓准备的一颗“定心丸”,Ⅰ期临床试验充分证明了疫苗的有效性与安全性;也是北京科兴、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、中日友好医院100多位科研人员和医生将家国安危放在首位、坚守在中国防疫第一线坚定的决心和最好的证明。

 

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SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究结果揭盲会现场

 

2003年SARS疫情暴发以来,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组将SARS疫苗研制确定为首要任务之一。在科技部的组织协调下,由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所等单位组成的研制课题组,攻克了寻找保护性反应、确定毒种、疫苗灭活等七大科研难题,建立了疫苗生产工艺和质量控制方法,完成了疫苗中试生产研究,具备了疫苗小批量生产的技术能力。

 

“通过科技攻关,我们得到的不仅仅是一支疫苗,还有高质量、高效率开发新型疫苗的组织、科研和生产能力。”课题组负责人,同时也是科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东说,“在完成I期临床研究的同时,也完成了疫苗中试生产研究,具备了批量生产的技术能力。

 

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。


SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。


SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证,新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单,疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。


未来,SINOVAC科兴将持续聚焦于生物医药领域的科学创新,通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地,以满足全球的疾病防治需求,助力提升全球健康福祉。