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SARS疫苗临床揭盲15年丨家国健康,科兴守护

2019-12-05

SARS疫苗临床揭盲十五年

 

十五年前的今天——2004年12月5日,上午10时50分,中国科技部、卫生部(原)、国家食品药品监督管理局(原)联合宣布,三部门共同组织的SARS灭活疫苗I期临床研究完成,SARS疫苗研究的难关基本攻克。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。

 


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SARS病毒灭活疫苗

 

SARS灭活疫苗是中国卫生防疫事业取得的重大进展,为之后应对禽流感等突发疫情积累了丰富的经验、奠定了坚实的基础;是为当时的全国百姓准备的一颗“定心丸”,Ⅰ期临床试验充分证明了疫苗的有效性与安全性;也是北京科兴、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、中日友好医院100多位科研人员和医生将家国安危放在首位、坚守在中国防疫第一线坚定的决心和最好的证明。

 

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SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究结果揭盲会现场

 

2003年SARS疫情暴发以来,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组将SARS疫苗研制确定为首要任务之一。在科技部的组织协调下,由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所等单位组成的研制课题组,攻克了寻找保护性反应、确定毒种、疫苗灭活等七大科研难题,建立了疫苗生产工艺和质量控制方法,完成了疫苗中试生产研究,具备了疫苗小批量生产的技术能力。

 

“通过科技攻关,我们得到的不仅仅是一支疫苗,还有高质量、高效率开发新型疫苗的组织、科研和生产能力。”课题组负责人,同时也是科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东说,“在完成I期临床研究的同时,也完成了疫苗中试生产研究,具备了批量生产的技术能力。

 

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。