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北京科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®通过古巴GMP认证
2018-05-30
近日，北京科兴生物制品有限公司成功通过了古巴药品质量控制中心(CECMED)针对公司甲肝灭活疫苗孩尔来福®的GMP认证现场检查，并获得GMP证书。
此前，甲肝灭活疫苗孩尔来福®除通过WHO预认证外，还被土耳其、哈萨克斯坦、科特迪瓦等国家认可，并获得GMP证书。这次通过古巴的GMP认证，是北京科兴国际化进程中取得的又一突破。
古巴的医疗水平是世界一流的，其药品质量管理标准亦排在世界各国药监机构前列。古巴药品质量控制中心是与世界卫生组织（WHO）、美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品监管局（EMA）、加拿大卫生部（Health Canada）等齐名的权威药品监管机构。
此次孩尔来福®通过古巴GMP认证，标志着北京科兴的生产质量管理体系获得更多国际权威药监机构认可。
孩尔来福®：中国第一支通过WHO预认证的甲肝疫苗
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。