当前地点:

中文

选择地点:

北京科兴因少数股权股东的行为被迫临时关闭甲肝疫苗生产车间

2018-05-08

 北京时间2018年5月8日,科兴控股生物技术有限公司 (NASDAQ: SVA) (“科兴控股”或“公司”),一家领先的中国生物制药公司,今日宣布公司的控股子公司北京科兴生物制品有限公司(“北京科兴”)将临时关闭甲肝疫苗生产车间,并被迫报废在线生产的全部甲肝疫苗中间产品,这些中间产品原本可生产出约350万剂儿童剂型疫苗成品。鉴于市场对此事件的反应难以预估及恢复生产的时间不确定,公司暂时无法判断此事对甲肝疫苗收入的影响。

 

导致这一结果的原因是北京科兴董事长潘爱华(由北京科兴少数股权股东未名生物医药股份有限公司委派)近期对北京科兴实施的一系列恶劣行为。

 

5月6日,未名生物方面20余名穿着保安制服的人员威胁恐吓在北京科兴上地厂区的员工,并将一名员工推倒在地导致头部摔伤。该名员工随后被送往北京市红十字会急诊抢救中心诊治,警方也将涉事的未名医药方保安带到派出所问询。

 

如公司此前所公布的,2018年4月17日,潘爱华与几十名身份不明的人士强行进入北京科兴上地厂区办公场所,限制总经理办公室、财务部等相关人员的人身自由,并试图强行控制北京科兴的公章、法律文件、财务章、财务文件和财务信息系统。此外,该等身份不明人士强行切断电源,中断了北京科兴上地厂区甲型肝炎疫苗和季节性流感疫苗的生产,对北京科兴生产造成严重影响,并可能损害产品质量。

 

之后未名生物方面以维护园区治安为由,仍纠集数至数名不等的身份不明人士滞留在园区,并一直强行占据公司用于23价肺炎球菌多糖疫苗生产的一号厂房至今,并禁止北京科兴员工进入。

 

事件发生后,北京科兴立即启动应急响应,并逐步恢复了上地厂区疫苗生产和质量管理工作。但鉴于前述强行断电的行为以及身份不明人士占据办公场所的情况,经北京科兴的质量管理部门对生产环境和产品安全进行评估,北京科兴已于此前暂停流感疫苗生产,并被迫报废在线生产的全部流感疫苗。此外北京科兴被迫计划报废保存于上地厂区1号厂房内的用于23价肺炎球菌多糖疫苗生产的菌种并暂停迎接生产现场检查的车间内各项准备工作。

 

甲肝疫苗车间恢复生产后,公司的质量管理部门持续对生产风险进行了多项评估,但无法彻底排除甲肝疫苗车间生产环境的安全隐患,再加上连日来未名的恶意干扰仍在继续,为了确保疫苗质量和消费者的接种安全,经与主管部门沟通,北京科兴决定在正常的生产和工作秩序未完全恢复之前暂时关闭甲肝疫苗生产车间,停止甲肝疫苗生产。在此期间,公司将对受影响的厂房进行检修、熏蒸消毒,对因断电而可能受影响的设备进行校验。

 

关于科兴控股

科兴控股是一家中国生物制药公司,专注于研究、开发、生产和销售预防人类传染性疾病的疫苗。科兴控股的产品包括肠道病毒71疫苗(EV71疫苗)、甲肝灭活疫苗、流感疫苗、H5N1大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)、甲型H1N1流感疫苗以及腮腺炎疫苗。公司生产的甲肝灭活疫苗“孩尔来福”于2017半年底通过世界卫生组织与认证。由科兴控股创新研发的预防儿童EV71型手足口病的EV71疫苗已于2016年正式在中国上市销售。2009年,科兴控股在全球率先获得甲流疫苗的审批,为中国大规模疫苗接种提供产品,同时为国家战略储备提供保障。科兴控股也是唯一一家为中国国家战略储备项目提供H5N1大流行流感疫苗的企业。公司正在开发多个新产品,包括萨宾株脊髓灰质炎灭活疫苗、肺炎多糖疫苗、肺炎结合疫苗和水痘疫苗。科兴控股主要在中国市场销售疫苗,同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向亚洲及南美洲超过10个国家出口疫苗。

 

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。