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北京科兴所有上市产品一次性通过新版GMP认证
北京科兴近日接到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》，认证范围包括甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、分包装车间，证书有效期自2013年4月17日至2018年4月16日。至此公司所有上市产品一次性通过新版GMP认证。
北京科兴在2011年底即开始着手准备新版GMP认证的工作，并于2012年11月13日正式提交GMP认证申请资料。2012年12月23日至27日，国家食品药品监督管理局GMP认证专员对北京科兴上地、昌平两个基地进行了为期五天的现场检查。2013年3月19日，国家食品药品监督管理总局认证中心发布《药品GMP认证审查公示》，并于4月16日发布《GMP认证公告》。
继1998年版GMP之后，2011年3月CFDA正式发布了2010版GMP，新版GMP基本与欧洲GMP接轨，并要求疫苗企业必须于2013年底之前通过新版认证，否则将停产。此次获得新版GMP证书，既保证了公司常规疫苗产品的合法生产及上市，同时也为生产质量管理体系国际化打下了坚实的基础。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。