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英格兰医学杂志刊登北京科兴甲流疫苗盼尔来福.1安全性和有效性研究论文

2010-12-16

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  2010年12月16日,国际权威医学期刊新英格兰医学杂志网站刊发了由北京市CDC相关研究人员撰写的论文《北京2009年甲流疫苗的安全性和有效性》(Safety and Effectiveness of a 2009 H1N1 Vaccine in Beijing)

  在2009年甲流疫情防控中,北京科兴在卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及联防联控工作机制保障组的领导下,在全球率先获得甲流疫苗生产批件,首批疫苗于2009年9月9日发送北京市CDC以保障国庆60周年庆典活动的顺利进行。

  为评价甲流疫苗上市后的安全性和保护效果,北京市CDC利用“北京市疾病监测信息报告系统”、“北京市甲型H1N1流感疫苗接种信息报告系统”, 采用前瞻性队列研究的方法,对95244名接种了北京科兴甲流疫苗的60年国庆庆典参与和保障人员开展了流行病学调查。

  研究结果显示,在所有接种甲流疫苗的95244名儿童和成人中,北京科兴生产的甲流疫苗盼尔来福.1™的安全性与季节性流感疫苗相似。而针对在校中小学生的研究表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的保护率可达到87.3% (95%置信区间75.4-93.4%)。这一结果充分表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果。

  这是全球第一个关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗大规模接种后的安全性和保护效果的研究,标志着我国大流行流感疫苗的研究始终居于世界领先。

  论文全文见http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1006736#Top=&t=article

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。