北京科兴与中检所、药审中心联合举行大流感项目总结表彰会

　　 “大流感（H5N1、H1N1）疫苗、诊断试剂研发和评价体系的建立和应用”项目自2005年起始，创建了大流行流感疫苗和诊断试剂研发和质量评价关键技术和新方法，包括采用基因序列分析方法评价毒种的遗传稳定性，建立流感佐剂疫苗体外效力检测方法，首创了疫苗血凝素含量测定替代方法并研制了甲型H1N1流感血凝素参比品，建立了针对不同流感病毒血凝素的通用抗体和相应的定量检测技术，建立了与国际标准一致的流感疫苗临床试验血清学评价方法，建立了大流行流感病毒核酸和抗原诊断试剂参比品和质量标准。以上技术促进了我国人禽流感H5N1疫苗的上市，尤其是在2009年甲型H1N1流感的防控中，全面采用了上述技术：在疫苗研发中，突破了无国际抗原标准品的瓶颈，建立替代方法并制备了标准品，使我国甲流疫苗在全球率先上市，在诊断试剂方面，出色完成科技部委托的快速诊断试剂的评价，筛选出优良的诊断试剂并促进了多个检测试剂的批准。我国甲流疫苗率先研发成功，为我国甲流疫情的防控争取了先机，在国际上产生了重大影响，得到了包括卫生部、联防联控机制专家和世界卫生组织的高度赞赏。