北京科兴将进行全人抗体技术的抗SARS能力检验
2004年4月26日北京科兴生物制品有限公司很高兴宣布签订开展由马萨诸塞生物技术实验室和MEDAREX联合开发的SARS抗体的临床前检验协议。
全人SARS抗体样本已经送抵北京科兴,将用于对抗公司开发疫苗用SARS株和从中国已发生病例中提取的对照株的检验。
为了应对当前发生的SARS疫情和加快开发SARS治疗方法,北京科兴向中国SFDA提交了意向书,而且在进行其他进一步试验前获得检验马萨诸塞生物技术实验室和MEDAREX联合开发的抗体的支持。
北京科兴计划进行临床前检验来测定抗体中和毒株的效果。
2003年10月9日, MEDAREX/MBL宣布已经在非人体组织环境中中和SARS病毒。这一突破是通过对遗传工程小鼠用SARS病毒感染细胞蛋白免疫得到的抗体完成的。研究人员相信这一突破会有助于开发预防用药物和被感染后的治疗用药物。
“当我们面对如SARS等高致病性疾病暴发时,那些有公共卫生使命的机构应迅速行动,”马萨诸塞生物技术实验室主任、马萨诸塞大学医学院儿科教授Donna Ambrosino说,“当有需求时,我们能在几个小时内运送抗体。”
马萨诸塞生物技术实验室开发的抗体是在去年四月第一次全球大规模爆发SARS疫情后由美国国家卫生研究院(NIH)资助的研究项目。当前,马萨诸塞生物技术实验室和MEDAREX联合开发的抗体在美国的实验室检验中效果良好。
马萨诸塞生物技术实验室与MEDAREX合作使用其UltiMAb™技术研究开发可能用于抗SARS的全人抗体。根据其签订的协议,MEDAREX和马萨诸塞生物技术实验室将平均分配全部研发费用以及将会带来的全部收入。
马萨诸塞大学/MEDAREX同意与北京科兴就北京科兴的研究结果和知识产权问题进行友好磋商。
“我们希望我们的全人抗体技术对北京科兴在从事这一项重大公共卫生研究中发挥作用,” MEDAREX 公司总裁兼CEO,Donald L. Drakeman 说。
其他信息可从MEDAREX与马萨诸塞生物技术实验室合作的新闻发布中(www.medarex.com)获得:2003年4月25日的““Potential SARS Treatment to be Developed by Medarex and Massachussets Biological Laboratories”;2003年10月9日的“Researchers Neutralize SARS Virus in Lab Tests”。
关于马萨诸塞大学医学院
马萨诸塞大学医学院是全国发展最快的专业健康卫生中心之一,享有世界级研究机构的声誉,并不断有显著的科研成果。医学院每年能够吸引外部研究资助多达一亿五千三百万美元,其中百分之八十来自联邦政府。研究资助使得医学院的科学家们可以开展从分子水平到大规模临床试验的人类疾病研究。基础和临床研究会带来新的疾病诊断、治疗以及预防的方法。更多信息可登陆www.umassmed.edu。
关于马萨诸塞生物实验室(MBL)
马萨诸塞生物实验室是唯一一家非营利性的并获得FDA许可的疫苗和其他生物制品生产商。实验室于1894年成立;从那时起,MBL的使命便是通过生物制品的研究、开发及生产改善人类健康。自1997年,MBL成为马萨诸塞大学医学院的一部分。
关于MEDAREX
Medarex是一家生物制药公司,专注于研究开发危及生命的和使人衰弱类疾病的治疗方法。Medarex的UltiMAb人抗体开发系统是一个人抗体技术的特殊组合,Medarex相信这一技术能使全人抗体在抗击其他疾病时可以被用于快速生产并开发治疗用药物产品,包括癌症、发炎、自体免疫和传染病等疾病的治疗。Medarex的产品生产流程基于使用UltiMAb™开发的不同种治疗用抗体产品。Medarex为自身和其他机构创新并开发全人抗体,可根据不同要求提供各种抗体。更多信息可登陆www.medarex.com 。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。