北京科兴新分包装车间顺利通过GMP认证

2009-02-27

　　2009年1月12-14日，经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心检查组的严格检查，北京科兴新启用的分包装车间顺利通过GMP认证现场检查，并于2月2日获得药品GMP证书。至此，北京科兴所有生产车间都通过GMP认证并获得GMP证书。

　　新的分包装车间将用来分装及包装北京科兴现有的四个产品：甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福、甲乙型肝炎联合疫苗倍尔来福、流感裂解疫苗安尔来福以及大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福。

　　GMP认证的顺利通过标志着北京科兴的年分包装能力达到2000万支，这为公司已上市产品顺利实现生产增量以满足稳步提高的市场需求提供了有力保障，为北京科兴持续、稳定发展奠定了坚实的基础。

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。