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甲流疫苗说明书修订 盼尔来福.1可用于60岁以上人群
2009-11-17
国家食品药品监督管理局于2009年11月12日印发《关于修订甲型H1N1流感病毒裂解疫苗说明书的通知》（国食药监注[2009]758号），重点对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗说明书中有效期和接种对象等部分内容进行了修订。
通知指出，根据甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业补充提供的稳定性考察结果，国家食品药品监督管理局召开专家审评会，组织对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗说明书进行了修订。修订内容主要包括：
一、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗有效期统一修订为“自疫苗生产之日起有效期暂定12个月”，但通知发布之前已申报或完成批签发的疫苗有效期仍按“自疫苗生产之日起有效期暂定6个月”执行。
二、接种对象统一修订为“本品用于3岁及3岁以上易感人群的预防接种”。自通知发布之日起，已生产、收储及调拨的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的使用按此执行。
根据该通知，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼尔来福.1现在已经可以用于60岁以上人群的预防接种，新生产的疫苗暂定有效期由原来的6个月延长至12个月。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。