我国第一支甲、乙型肝炎联合疫苗获批准上市
2005年1月7日,由北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲、乙型肝炎联合疫苗获国家食品药品监督管理局颁发的生产批件,将于近日正式上市。这是我国自主开发生产的第一支甲乙肝联合疫苗,填补了我国疫苗产品的一项空白。
甲乙肝联合疫苗的研究于1999年底正式启动,北京科兴利用其自主研发成功的甲肝灭活疫苗技术,采用甲肝灭活疫苗与基因工程乙肝疫苗联合而成,可同时预防甲型肝炎、乙型肝炎两种疾病,具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低接种费用等优点。甲乙肝联合疫苗的上市,标志着我国在疫苗研究开发、生产等方面正在缩小与国际跨国企业的差距。
中国被称为“肝炎大国”,病毒性肝炎是我国主要传染病之一,对社会发展和民众健康都构成了很大威胁。甲乙肝联合疫苗的上市,也将有效促进我国对肝炎的预防和控制工作。
北京科兴生物制品有限公司成功研究开发了我国第一支甲肝灭活疫苗,并于2002年7月正式上市。由其牵头研制的SARS病毒灭活疫苗是全球第一支被批准进入临床研究的SARS疫苗。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。