新一代吸附破伤风疫苗，2025年8月获批上市，为创伤后破伤风预防及加强免疫提供更多选择。

Ⅰ/Ⅲ期临床研究结果发表于《Vaccines》，可为创伤高风险人群提供安全、有效、持久的主动免疫防护¹。

• 创新

新增两步纯化精选单体抗原，自研纳米级铝佐剂提升抗原吸附效果^2-4。

• 优效

III期临床GMC达到4.721 IU/mL，较对照组提升30%，长期血清抗体保护率高达92.77%¹。

• 安全

不含防腐剂 、抗生素⁵，I/III期临床无超敏反应，无与疫苗接种相关SAE¹。

• 便捷

预充注射器设计⁵，创伤后快速完成接种。

简明处方信息

【药品名称】通用名称：吸附破伤风疫苗

【成分】本品系用破伤风梭状芽孢杆菌，在适宜的培养基中培养产生的毒素经精制、甲醛脱毒、层析，加入氢氧化铝佐剂制成。本品不含防腐剂和抗生素。活性成份：破伤风类毒素。佐剂：氢氧化铝佐剂。辅料：磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水。

【性状】振摇后应为乳白色均匀悬液，无摇不散的凝块及异物。

【接种对象】主要用于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。

【作用和用途】接种本品后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防破伤风。

【规格】每支0.5 ml，每1次人用剂量为0.5 ml，含破伤风类毒素效价不低于40 IU。

【免疫程序和剂量】上臂三角肌肌内注射，每1次人用剂量0.5 ml。具体免疫程序详情请参考产品说明书。

【不良反应】全身不良反应：常见：发热。偶见：头痛、肌痛、疲劳、关节痛、咳嗽、腹泻。

局部不良反应：常见：疼痛、肿胀、红斑、瘙痒。偶见：硬结。

【包装】本品为预充式注射器包装，1支/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字S20250048

【生产企业】北京科兴中维生物技术有限公司

【禁忌】【注意事项】【贮藏】等详细资料请参阅产品说明书

参考文献

[1]Zhiqiang, Xie,Liyong, Yuan,Yaping, Qiao et al. Safety and Immunogenicity of Single-Dose of Adsorbed Tetanus Vaccine in Adults Aged 18-44 Years: Randomized, Double-Blind, Positive-Controlled Phase I/III Clinical Trial.[J] .Vaccines (Basel), 2025, 13: .

[2]北京科兴中维生物技术有限公司.破伤风疫苗及其应用:202311825073.X[P].2025-06-27.

[3]M, Radmehri,A, Talebi,A, Ameghi Roudsari et al. Comparative Study on the Efficacy of MF 59, ISA70 VG, and Nano-Aluminum Hydroxide Adjuvants, Alone and with Nano-Selenium on Humoral Immunity Induced by a Bivalent Newcastle+Avian Influenza Vaccine in Chickens.[J] .Arch Razi Inst, 2022, 76: 1213-1220.

[4]Jingyang, Lan,Disong, Feng,Xueshan, He et al. Basic Properties and Development Status of Aluminum Adjuvants Used for Vaccines.[J] .Vaccines (Basel), 2024, 12: .

[5]吸附破伤风疫苗说明书.2025年版.北京科兴中维生物技术有限公司.

（仅供医学药学专业人士参考）