国家药监局副局长黄果一行到科兴中维督导2022年疫苗生产巡查工作

黄果与巡查检查组、北京市药监局、SINOVAC科兴开展座谈交流，深入车间一线观摩检查过程，详细了解2022年度疫苗生产巡查进展情况、属地药监部门驻厂监督情况、SINOVAC科兴迎接世卫组织预认证现场检查准备情况等。

黄果指出，党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，国家药监局始终将疫苗监管作为工作的重中之重。在属地药监部门开展日常监督检查的基础上，国家药监局每年组织精干检查力量对全国在产疫苗生产企业进行年度全覆盖巡查，为守牢疫苗源头质量安全底线构筑起又一层关口、增加了另一道保险，充分体现了各级药监部门对疫苗质量安全和人民生命健康的高度责任感。

SINOVAC董事长、总裁兼CEO尹卫东对国家药监局、北京市药监局长期以来对科兴的支持、指导和帮助表示感谢。特别是在新冠疫苗注册和上市过程中，药监部门高效的工作、专业的监管，有力保障了新冠疫苗第一时间完成注册及现场检查，第一时间完成国家药检机构检定，第一时间完成扩产及委托生产审批，为全球抗击新冠疫情提供高品质中国疫苗奠定了基础。

公司自成立以来，坚定不移地建设高标准、国际化的质量管理体系，高度注重将国内外相关法规、标准、指南与疫苗生产实践相结合，打造SINOVAC科兴国际化品牌。”

疫苗质量是SINOVAC科兴的生命线，公司将坚决落实企业主体责任，以风险管理为原则，持续提升生产质量管理水平，严把产品质量关，确保每一支疫苗的质量。

截至目前，SINOVAC科兴已有3款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。未来公司还将有更多疫苗获得预认证，进入更多国家和国际组织采购。

当天，国家药监局药品监管司、国家药监局核查中心、北京市药监局有关负责人及工作人员参加督导。