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国际注册专员

2023-06-18 00:00:00 北京大兴 1 社会招聘


岗位职责:

1、编写产品国际注册资料,根据客户需求修订、补充资料,并解答注册进程中的问题;

2、编写非现场审计申报资料,根据客户需求修订、补充资料,并解答注册进程中的问题;

3、组织协调相关业务部门,完成各组织/国家GMP现场审计、供应商现场审计、整改;

4、组织推动国际注册项目,如欧盟注册、WHO预认证等,协调相关业务部门开展工作;

5、组织设计国际市场用产品的包材文字稿,确保符合客户要求,并与质保部合作确定设计稿;

6、编写国际招标技术资料,供国际市场招投标使用;

7、组织开展国际合作伙伴本地化分包装项目,推动技术转移;

8、组织开展海外分公司本地化项目,完成注册相关业务;

9、协调其它国际技术合作项目,促进产品升级和市场开拓;

10、其它与国际注册有关的业务。

任职要求:

1、本科及以上学历,海外留学背景优先;

2、具有良好的英语能力,能作为工作语言;

3、具有一定商务礼仪认知。