国际注册专员
岗位职责:
1、编写产品国际注册资料,根据客户需求修订、补充资料,并解答注册进程中的问题;
2、编写非现场审计申报资料,根据客户需求修订、补充资料,并解答注册进程中的问题;
3、组织协调相关业务部门,完成各组织/国家GMP现场审计、供应商现场审计、整改;
4、组织推动国际注册项目,如欧盟注册、WHO预认证等,协调相关业务部门开展工作;
5、组织设计国际市场用产品的包材文字稿,确保符合客户要求,并与质保部合作确定设计稿;
6、编写国际招标技术资料,供国际市场招投标使用;
7、组织开展国际合作伙伴本地化分包装项目,推动技术转移;
8、组织开展海外分公司本地化项目,完成注册相关业务;
9、协调其它国际技术合作项目,促进产品升级和市场开拓;
10、其它与国际注册有关的业务。
任职要求:
1、本科及以上学历,海外留学背景优先;
2、具有良好的英语能力,能作为工作语言;
3、具有一定商务礼仪认知。