中国
岗位描述：
1、根据研发计划，制定制剂的研发方案及时间节点；
2、按照项目拟设的给药方式，开发相应的制剂处方及生产工艺；
3、组织进行制剂相关的生产、工艺确认/验证工作，及时总结并向上汇报；
4、负责制剂处方及工艺开发相关记录文档的编制、填写和审核；
5、负责项目相关实验及技术报告的书写和审核；
6、组织参与公司项目申报材料的编写、现场核查等工作；
7、负责执行制剂研究及生产相关物料采购申请和使用管理；
8、负责制剂研究设施、仪器设备的日常运行和维护；
9、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、熟悉治疗类蛋白药物制剂配方及工艺（包括冻干）开发，工艺放大等相关内容；
2、参与过抗体或融合蛋白类药物IND或NDA资料撰写、申报工作及现场审计；
3、了解制药行业GMP管理、ICH、药典等相关法规要求；
4、具有较好的英语基础，能熟练查询、阅读、获取专业文献及信息；
5、具有项目管理经验，能够统筹安排工作及良好的人员管理。
岗位职责：
1、作为项目统计师：
负责撰写统计分析计划、样表和报告，撰写/审核临床方案中统计学部分，样本量计算；
负责项目的整体进度跟踪管理工作，并协调期中分析中相关工作；
负责对SDTM、ADaM数据集和TFL结果进行质控，审核统计编程中过程文件；
负责审核随机化与设盲过程中非盲态的资料；
完成统计资料的整理、保管和归档工作。
2、作为随机化统计师：
撰写随机化方案；
使用公司层面随机化宏工具，实施随机化设计；
完成随机化相关宏的测试；
进行IWRS系统配置和测试；
指导现场编盲。
3、外包临床试验统计项目的监控；
4、负责临床试验统计相关SOP和工作手册的建立、修订、培训与应用监控；
5、带领团队完成工作并培训下属。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学、生物学、统计学等相关专业；
2、具有6年以上独立负责临床试验统计经验，熟悉临床试验流程和关键节点，熟悉统计流程及上下游相关业务，具备工作文件撰写、审核能力；
3、工作认真有耐心、注重细节，责任心强，良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力；
4、熟悉ICH GCP及临床试验统计分析相关指导原则；熟悉临床研究相关FDA/EMA/NMPA注册法规和指导原则；熟练使用SAS进行统计分析；
5、优秀的英语能力，能作为工作语言。
岗位职责：
1、参与国内注册工作流程制定与实施；
2、负责相关产品的注册事务工作。
研发品种的临床试验申请与上市申请等注册事务。注册资料撰写、审核、制作与提交，注册进度跟进，与监管机构沟通与咨询等。
上市产品的补充申请、备案、再注册等注册事务。
3、负责注册事务工作流程的制定及实施；
4、负责研发项目注册工作：
5、注册立项、项目跟进、组织技术资料撰写审核、组织注册相关会议、与药监机构咨询、沟通；
6、注册资料整理、申报；注册审评进度跟进与推动；
7、确保及时获得批件。
8、团队的建设培养与管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程、药政等相关专业；
2、英语六级或以上，口语流利优先；
3、熟悉CTD报告要求，熟悉疫苗/其他生物制品IND及NDA的技术评价要点，或上市后注册流程及变更研究技术要求；
4、具有10年左右生物制品/化药的注册工作，或从事过生物制品/化药的研发、临床、质量管理等工作。
岗位职责：
1、参与临床开发策略的制定；
2、参与临床试验方案设计及其与临床医学专家、审评专家的相关沟通；
3、负责临床试验相关资料的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件；
4、负责临床试验项目开展过程中的医学支持，如医学审核、研究病例、医学事件的处理；
5、负责临床研究不良事件评估；
6、负责临床有效性和安全性的解读；
7、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订；
8、负责对内外部人员进行医学相关培训；
9、根据公司和部门要求，撰写和发表学术论文，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学等相关专业；
2、具有上市前医学经验或临床医生经历者优先；
3、具备良好的英语能力，能够熟练阅读英文医学文献；
4、良好的团队合作精神、良好的沟通能力，踏实认真。
岗位职责：
1、编写产品国际注册资料，根据客户需求修订、补充资料，并解答注册进程中的问题；
2、编写非现场审计申报资料，根据客户需求修订、补充资料，并解答注册进程中的问题；
3、组织协调相关业务部门，完成各组织/国家GMP现场审计、供应商现场审计、整改；
4、组织推动国际注册项目，如欧盟注册、WHO预认证等，协调相关业务部门开展工作；
5、组织设计国际市场用产品的包材文字稿，确保符合客户要求，并与质保部合作确定设计稿；
6、编写国际招标技术资料，供国际市场招投标使用；
7、组织开展国际合作伙伴本地化分包装项目，推动技术转移；
8、组织开展海外分公司本地化项目，完成注册相关业务；
9、协调其它国际技术合作项目，促进产品升级和市场开拓；
10、其它与国际注册有关的业务。
任职要求：
1、本科及以上学历，海外留学背景优先；
2、具有良好的英语能力，能作为工作语言；
3、具有一定商务礼仪认知。
岗位职责：
1、根据审计工作计划，开展专项审计、舞弊调查、离职审计等内部审计工作，根据审计结果提出管理建议并督促整改；
2、按照内控管理制度和内控手册的要求开展内控测试，对于内控测试发现的缺陷，组织业务部门进行整改；
3、协助建立和完善公司规章制度及业务流程；
4、定期对公司规章制度、业务流程的遵循情况进行检查、汇报和跟进整改；
5、定期对公司的业务模块进行深入风险排查，对于发现的风险因素及问题，协助业务部门进行风险防控措施的改进；
6、配合外部审计相关工作；
7、对外部第三方开展合规审计和监督；
8、管理层要求开展的其他审计事项。
任职要求：
1、本科及以上学历，审计等相关专业；
2、具备较强的原则性和风险防范意识，对审计业务有很强的敏感性和洞察力；
3、正直、诚实的人品，有强烈的责任心和纪律性，并有进一步学习和提升的意愿。
岗位职责：
在集团法务统一管理下，处理大连公司的日常法律事务（包括日常合同和法律文件的审阅、法律培训），支持集团法务在大连开展相关工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，法律等相关专业；
2、良好的英文工作能力；
3、拥有中华人民共和国律师资格或通过司法考试；
4、具有生产制造业企业法务3年以上经验、外资企业公司法务2年以上相关经验，或具有集团化公司法务工作经验，可以独立处理各类日常业务合同；
5、优秀的沟通协调能力；
6、良好的时间和项目管理能力，可以熟练地同时管理多项工作任务；
7、正直、诚实的人品，有强烈的责任心和纪律性，并有进一步学习和提升的意愿。
