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岗位描述：
1、根据研发计划，制定制剂的研发方案及时间节点；
2、按照项目拟设的给药方式，开发相应的制剂处方及生产工艺；
3、组织进行制剂相关的生产、工艺确认/验证工作，及时总结并向上汇报；
4、负责制剂处方及工艺开发相关记录文档的编制、填写和审核；
5、负责项目相关实验及技术报告的书写和审核；
6、组织参与公司项目申报材料的编写、现场核查等工作；
7、负责执行制剂研究及生产相关物料采购申请和使用管理；
8、负责制剂研究设施、仪器设备的日常运行和维护；
9、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、熟悉治疗类蛋白药物制剂配方及工艺（包括冻干）开发，工艺放大等相关内容；
2、参与过抗体或融合蛋白类药物IND或NDA资料撰写、申报工作及现场审计；
3、了解制药行业GMP管理、ICH、药典等相关法规要求；
4、具有较好的英语基础，能熟练查询、阅读、获取专业文献及信息；
5、具有项目管理经验，能够统筹安排工作及良好的人员管理。
岗位职责：
1、作为项目统计师：
负责撰写统计分析计划、样表和报告，撰写/审核临床方案中统计学部分，样本量计算；
负责项目的整体进度跟踪管理工作，并协调期中分析中相关工作；
负责对SDTM、ADaM数据集和TFL结果进行质控，审核统计编程中过程文件；
负责审核随机化与设盲过程中非盲态的资料；
完成统计资料的整理、保管和归档工作。
2、作为随机化统计师：
撰写随机化方案；
使用公司层面随机化宏工具，实施随机化设计；
完成随机化相关宏的测试；
进行IWRS系统配置和测试；
指导现场编盲。
3、外包临床试验统计项目的监控；
4、负责临床试验统计相关SOP和工作手册的建立、修订、培训与应用监控；
5、带领团队完成工作并培训下属。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学、生物学、统计学等相关专业；
2、具有6年以上独立负责临床试验统计经验，熟悉临床试验流程和关键节点，熟悉统计流程及上下游相关业务，具备工作文件撰写、审核能力；
3、工作认真有耐心、注重细节，责任心强，良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力；
4、熟悉ICH GCP及临床试验统计分析相关指导原则；熟悉临床研究相关FDA/EMA/NMPA注册法规和指导原则；熟练使用SAS进行统计分析；
5、优秀的英语能力，能作为工作语言。
岗位职责：
1、参与国内注册工作流程制定与实施；
2、负责相关产品的注册事务工作。
研发品种的临床试验申请与上市申请等注册事务。注册资料撰写、审核、制作与提交，注册进度跟进，与监管机构沟通与咨询等。
上市产品的补充申请、备案、再注册等注册事务。
3、负责注册事务工作流程的制定及实施；
4、负责研发项目注册工作：
5、注册立项、项目跟进、组织技术资料撰写审核、组织注册相关会议、与药监机构咨询、沟通；
6、注册资料整理、申报；注册审评进度跟进与推动；
7、确保及时获得批件。
8、团队的建设培养与管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程、药政等相关专业；
2、英语六级或以上，口语流利优先；
3、熟悉CTD报告要求，熟悉疫苗/其他生物制品IND及NDA的技术评价要点，或上市后注册流程及变更研究技术要求；
4、具有10年左右生物制品/化药的注册工作，或从事过生物制品/化药的研发、临床、质量管理等工作。
岗位职责：
1、参与临床开发策略的制定；
2、参与临床试验方案设计及其与临床医学专家、审评专家的相关沟通；
3、负责临床试验相关资料的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件；
4、负责临床试验项目开展过程中的医学支持，如医学审核、研究病例、医学事件的处理；
5、负责临床研究不良事件评估；
6、负责临床有效性和安全性的解读；
7、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订；
8、负责对内外部人员进行医学相关培训；
9、根据公司和部门要求，撰写和发表学术论文，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学等相关专业；
2、具有上市前医学经验或临床医生经历者优先；
3、具备良好的英语能力，能够熟练阅读英文医学文献；
4、良好的团队合作精神、良好的沟通能力，踏实认真。
岗位职责：
1.负责与外国驻华使领馆和中国驻外使领馆建立并维护长期良好关系；
2.负责与相关的政府机构，如外交部、商务部等进行日常联络；
3.及时关注国内外政治经济形势和生物疫苗行业形势变化，跟进热点；
4.能为总监开展对外工作提供强有力的支持和协助；
5.领导交代的其他事务。
任职要求：
1.硕士研究生及以上学历，国际政治、生物医学等相关专业；
2.具有外交部或商务部工作背景及3年以上企业国际政府/公共事务工作经验，医疗行业优先；
3.熟悉中央机关部委如外交部、商务部运作模式和流程，有政府工作背景和资源者优先；
4.英文可作为日常工作语言，具有较强的英文稿件撰写能力，最好能够担任交传工作；
5.良好的沟通协作能力，较强的抗压能力；工作认真努力，为人处事成熟诚恳。
6.可接受异地出差。
岗位职责：
1.负责制定和执行公司国际传播战略；
2.负责与包括海外市场团队在内的公司各部门沟通，策划与执行公司品牌公关活动，支持海外各市场的本地传播，提高公司国际品牌声量；
3.负责公司国际媒体关系网络的搭建和日常维护；
4.负责公司自有媒体平台及海外社交媒体平台运营及对外信息发布；
5.负责公司全球舆情监测。
任职要求：
1.本科及以上学历，5年以上品牌传播经验，并有国际传播经验；
2.优秀的英文写作能力，且英文可作为工作语言；
3.逻辑清晰，表达优秀，学习能力和跨文化沟通协调能力强；
4.生物医学专业或从业背景者优先；
5.掌握西班牙语等小语种者优先。
岗位职责：
1. 负责中东国家的业务拓展，根据公司业务战略寻求潜在业务发展机会；
2. 推动当地销售和营销业绩，寻求潜在的业务发展机会；
3. 负责与当地政府卫生部门和研究机构的关键人物建立关系和维护，支持和促进公司产品的市场准入和推广；
4. 作为当地政府事务和研究机构的主要对接人，负责协调政府关系和当地招标工作；
5. 支持公司总部开展的相关国际业务合作或项目，如国际法规事务、国际临床研究等部门。
任职要求：
1. 8年以上BD及医药企业销售经验，具有政府资源，熟悉医药项目资源；
2. 医学、药学或生物学专业优先；
3. 英语水平良好，会阿拉伯语者优先；
4. 能够进行短期国内外出差；
5. 成熟稳重，具有良好的压力管理能力和应对不确定性的能力，具有创业精神。
岗位职责：
1、编写产品国际注册资料，根据客户需求修订、补充资料，并解答注册进程中的问题；
2、编写非现场审计申报资料，根据客户需求修订、补充资料，并解答注册进程中的问题；
3、组织协调相关业务部门，完成各组织/国家GMP现场审计、供应商现场审计、整改；
4、组织推动国际注册项目，如欧盟注册、WHO预认证等，协调相关业务部门开展工作；
5、组织设计国际市场用产品的包材文字稿，确保符合客户要求，并与质保部合作确定设计稿；
6、编写国际招标技术资料，供国际市场招投标使用；
7、组织开展国际合作伙伴本地化分包装项目，推动技术转移；
8、组织开展海外分公司本地化项目，完成注册相关业务；
9、协调其它国际技术合作项目，促进产品升级和市场开拓；
10、其它与国际注册有关的业务。
任职要求：
1、本科及以上学历，海外留学背景优先；
2、具有良好的英语能力，能作为工作语言；
3、具有一定商务礼仪认知。