岗位描述:
1、根据研发计划,制定制剂的研发方案及时间节点;
2、按照项目拟设的给药方式,开发相应的制剂处方及生产工艺;
3、组织进行制剂相关的生产、工艺确认/验证工作,及时总结并向上汇报;
4、负责制剂处方及工艺开发相关记录文档的编制、填写和审核;
5、负责项目相关实验及技术报告的书写和审核;
6、组织参与公司项目申报材料的编写、现场核查等工作;
7、负责执行制剂研究及生产相关物料采购申请和使用管理;
8、负责制剂研究设施、仪器设备的日常运行和维护;
9、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、熟悉治疗类蛋白药物制剂配方及工艺(包括冻干)开发,工艺放大等相关内容;
2、参与过抗体或融合蛋白类药物IND或NDA资料撰写、申报工作及现场审计;
3、了解制药行业GMP管理、ICH、药典等相关法规要求;
4、具有较好的英语基础,能熟练查询、阅读、获取专业文献及信息;
5、具有项目管理经验,能够统筹安排工作及良好的人员管理。
岗位职责:
1、作为项目统计师:
负责撰写统计分析计划、样表和报告,撰写/审核临床方案中统计学部分,样本量计算;
负责项目的整体进度跟踪管理工作,并协调期中分析中相关工作;
负责对SDTM、ADaM数据集和TFL结果进行质控,审核统计编程中过程文件;
负责审核随机化与设盲过程中非盲态的资料;
完成统计资料的整理、保管和归档工作。
2、作为随机化统计师:
撰写随机化方案;
使用公司层面随机化宏工具,实施随机化设计;
完成随机化相关宏的测试;
进行IWRS系统配置和测试;
指导现场编盲。
3、外包临床试验统计项目的监控;
4、负责临床试验统计相关SOP和工作手册的建立、修订、培训与应用监控;
5、带领团队完成工作并培训下属。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、流行病学、生物学、统计学等相关专业;
2、具有6年以上独立负责临床试验统计经验,熟悉临床试验流程和关键节点,熟悉统计流程及上下游相关业务,具备工作文件撰写、审核能力;
3、工作认真有耐心、注重细节,责任心强,良好的沟通和团队协作能力,能够承受工作压力;
4、熟悉ICH GCP及临床试验统计分析相关指导原则;熟悉临床研究相关FDA/EMA/NMPA注册法规和指导原则;熟练使用SAS进行统计分析;
5、优秀的英语能力,能作为工作语言。
岗位职责:
1、参与国内注册工作流程制定与实施;
2、负责相关产品的注册事务工作。
研发品种的临床试验申请与上市申请等注册事务。注册资料撰写、审核、制作与提交,注册进度跟进,与监管机构沟通与咨询等。
上市产品的补充申请、备案、再注册等注册事务。
3、负责注册事务工作流程的制定及实施;
4、负责研发项目注册工作:
5、注册立项、项目跟进、组织技术资料撰写审核、组织注册相关会议、与药监机构咨询、沟通;
6、注册资料整理、申报;注册审评进度跟进与推动;
7、确保及时获得批件。
8、团队的建设培养与管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物技术、生物工程、药政等相关专业;
2、英语六级或以上,口语流利优先;
3、熟悉CTD报告要求,熟悉疫苗/其他生物制品IND及NDA的技术评价要点,或上市后注册流程及变更研究技术要求;
4、具有10年左右生物制品/化药的注册工作,或从事过生物制品/化药的研发、临床、质量管理等工作。
岗位职责:
1、参与临床开发策略的制定;
2、参与临床试验方案设计及其与临床医学专家、审评专家的相关沟通;
3、负责临床试验相关资料的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;
4、负责临床试验项目开展过程中的医学支持,如医学审核、研究病例、医学事件的处理;
5、负责临床研究不良事件评估;
6、负责临床有效性和安全性的解读;
7、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订;
8、负责对内外部人员进行医学相关培训;
9、根据公司和部门要求,撰写和发表学术论文,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学等相关专业;
2、具有上市前医学经验或临床医生经历者优先;
3、具备良好的英语能力,能够熟练阅读英文医学文献;
4、良好的团队合作精神、良好的沟通能力,踏实认真。
职责描述:
1.负责区域市场数据和信息收集反馈,协助公司战略目标制定;
2.负责区域业务发展规划和行动方案的制定;
3.负责辖区销售策略的拟定和目标的分解。
4.负责带领团队落实辖区业务行动方案,完成辖区业务目标;
5.负责区域政府事务和省级客户关系维护,带领团队推动市场发展;
6.负责指导团队成员对辖区推广商开展管理、评价和调整工作;
7.负责团队组建和管理,打造高绩效团队;
8.负责公司品牌的区域规划和建设工作;
9.负责区域资源统筹和产品专项管理项目;
10.公司交办的临时性工作。
任职要求:
1.熟悉生物制品行业,对公司愿景和目标有强烈的认同感;
2.本科及以上学历,市场营销、医药相关专业;
3.8年以上医药行业经验,3年以上跨区域医药销售管理经验,具备推广和自营两种模式销售经验优先考虑,疫苗行业优先考虑;
4.具备较强的业务规划能力、客户管理能力、推广商管理能力、团队管理能力;
5.熟悉负责区域关键客户、决策者资源;
6.根据工作需要经常出差。
注:驻地可为山东、河南、河北、贵州、四川、湖北、福建、广东、山西、陕西、安徽
职责描述:
根据公司品牌定位和战略,策划系列新媒体品牌推广活动,负责公司新媒体平台(小红书、抖音、快手、微博、微信公众号等)的搭建及整体运营策略(内容规划、用户增长、品牌建设),并指导业务团队执行相关宣传策略并确保新媒体运营与公司整体战略相一致,形成传播矩阵;管理新媒体内容的创作和发布,确保内容质量和传播效果,提升用户活跃度和参与度,并积极开发、拓展合作机会,与第三方达成多元化的合作关系,整合各渠道媒体资源。具有较强的公关危机处理能力,如负面舆论、内容侵权等,及时采取措施进行处理;
较强的数据分析能力,如用户增长、参与度、转化率等,根据数据优化运营思路调整宣传策略,生产高传播性内容。
根据新媒体行业规则调整和公司的发展更新,研究内容规则,不断调整定位及内容发布策略;充分了解竞品及公司定位,制定新媒体传播策略;
对各种素材包括文字、图片、视频等有效处理,思维清晰,脑洞大,有创意,能轻松在多种文案风格间丝滑切换。
任职要求:
本科及以上学历,有临床、医药、新闻、传媒等工作经验者优先;3年短视频类新媒体运营经验;了解关注新媒体行业的最新动态和趋势,熟悉各新媒体流量、算法规则,有独立孵化成功账号经验者优先,有百万粉丝账号运营经验者优先,有抖音、小红书成功运营经验者优先;
短视频重度用户,熟知小红书、微博、抖音、秒拍、快手等短视频平台运营模式;
熟练掌握自媒体运营各项工作,较强的文案功底,熟练掌握医学文稿撰写的专业规范;善于洞察医疗行业动态,有自己的认识和见解,对内容的学术性与传播度有深入的把握和判断;
熟练使用PPT,有拍摄和剪辑技能优先;
工作负责认真,注意细节。团队意识强,有计划和条理性,具备良好的沟通表达能力与理解能力;
有平台资源者优先,有团队管理经验者优先。
掌握西班牙语等小语种者优先。
岗位职责:
1.负责与外国驻华使领馆和中国驻外使领馆建立并维护长期良好关系;
2.负责与相关的政府机构,如外交部、商务部等进行日常联络;
3.及时关注国内外政治经济形势和生物疫苗行业形势变化,跟进热点;
4.能为总监开展对外工作提供强有力的支持和协助;
5.领导交代的其他事务。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历,国际政治、生物医学等相关专业;
2.具有外交部或商务部工作背景及3年以上企业国际政府/公共事务工作经验,医疗行业优先;
3.熟悉中央机关部委如外交部、商务部运作模式和流程,有政府工作背景和资源者优先;
4.英文可作为日常工作语言,具有较强的英文稿件撰写能力,最好能够担任交传工作;
5.良好的沟通协作能力,较强的抗压能力;工作认真努力,为人处事成熟诚恳。
6.可接受异地出差。