一文读懂|SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福®
2022-12-05

2020年1月28日,SINOVAC科兴正式启动“克冠行动”,投身新冠疫苗研制工作。


疫苗研制与审批


2020年4月13日,SINOVAC科兴的新冠疫苗克尔来福®通过国家药品监督管理局特别审批程序获批临床试验,4月16日正式启动克尔来福®Ⅰ期临床研究。


2020年4月21日,全球首个新冠疫苗动物实验研究结果发布,显示SINOVAC科兴的新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效,该研究不久后正式发表在《科学》杂志


2020年6月,克尔来福®在国内获批紧急使用。


2021年1月,克尔来福®在印尼获批紧急使用与清真认证,成为印尼认可的第一支新冠疫苗,也是克尔来福®首次在海外获批紧急使用


2021年2月5日,国家药品监督管理局批准克尔来福®在国内附条件上市。2021年5月28日,克尔来福®在国内率先获得3-17岁儿童和青少年紧急使用许可。


2021年6月1日,克尔来福®被世界卫生组织纳入紧急使用清单 ,中国医药报评论称:中国两款新冠疫苗“入世”,体现了疫苗研发和应急审评审批的“中国速度”和“中国质量”彰显了负责任的大国担当


2020年以来,SINOVAC科兴顺利通过中国、印尼(2021年1月11日)、土耳其(2021年1月13日)、巴西(2021年1月17日)、智利(1月20日智利)等多国以及世卫认证,为克尔来福®在更多国家的准入奠定了基础。


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疫苗的全球应用


克尔来福®在全球已被安全使用超26亿剂


至今,克尔来福®已在包括巴西墨西哥拉美地区,中国、印尼、香港等亚太地区,埃及、阿尔及利亚、土耳其等非洲以及其他地区在内的60多个国家、地区和国组织获批使用,累计供应超过29亿剂,并已被安全使用超26亿剂


克尔来福®在全球儿童和青少年人群中被广泛使用


克尔来福®已在中国、智利、巴西、哥伦比亚、印尼、柬埔寨、中国香港等14个国家和地区获批在儿童和青少年人群中使用。克尔来福®是目前世卫紧急使用清单中唯一一个被推荐用于3-4岁儿童的新冠疫苗


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    多国政要接种克尔来福®


2021年1月13日上午,印尼总统佐科在雅加达总统府接种了克尔来福®,成为印尼国内接种中国新冠疫苗第一人。佐科总统通过电视直播展示了自己接种疫苗的过程。


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此后,包括智利时任总统皮涅拉土耳其总统埃尔多安巴西前总统卢拉巴西前总统罗塞夫多米尼加总统阿比纳德尔、津巴布总统姆南加古瓦乌拉圭总统拉卡列香港特区时任行政长官林郑月等多国和地区政要相继在本国带头接种克尔来福®。


除了各国政要,包括80岁高龄球王贝利等知名人士也接种过克尔来福®。


疫苗的安全性与有效性


截至目前,全球已有超过400项有关克尔来福®的临床或真实世界研究发表,涵盖:

· 健康成年人、老年人、儿童

· 孕产妇

· 特殊健康状况人群(肿瘤、器官移植、透析患者,以及糖尿病、心血管疾病、肾病等慢性疾病患者等)

接种疫苗后的安全性、免疫原性、有效性研究,证实克尔来福®具有良好的安全性同时能够有效降低包括奥密克戎变异株在内的新冠病毒感染风险。


2022年12月2日,国家卫生健康委发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,加强免疫疫苗选择中也包括克尔来福®。

近日,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在接受央视记者专访时再次强调中国的新冠疫苗非常安全”


另外,郑忠伟介绍:

    中国已向全球120个国家和国际组织累计供应新冠疫苗超过22亿剂次,据不完全统计,全球有30多个国家的政要接种了中国的新冠疫苗,也非常安全。


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而在中国向海外提供的20多亿剂新冠疫苗之中,SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®超11亿剂。

 

不止新冠疫苗,成立21年来SINOVAC科兴共推出了12种疫苗产品,其中甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗自2017年后的5年内陆续通过世界卫生组织预认证。


包括克尔来福®在内,SINOVAC科兴的疫苗产品已在全球近80个国家和地区使用。


为人类消除疾病提供疫苗,是SINOVAC科兴自成立以来从未改变过的使命。


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