SINOVAC科兴旗下北京科兴质控实验室获CNAS权威认可
2022-08-22

2022年8月10日,SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司质控部实验室(下简称“质控实验室”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组审查,获得CNAS实验室认可证书

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此前,评审组通过核查现场试验、查阅过往记录及现场交流等形式,对质控实验室质量管理体系、生物制品检测能力、包装材料检测能力等进行了评审。评审组一致认可实验室的环境条件、组织结构、人员能力、仪器设备及质量管理体系的运行。本次获批的检测能力包括生物制品、预灌封注射器组合件等包装材料6类检测对象50个参数,评审组对申请的全部参数予以确认。

 

获得CNAS实验室认可证书,标志着公司质控实验室已经具备了符合国际标准(ISO17025)的检验能力,检验质量、技术能力及检验结果符合国际标准要求。

 

SINOVAC科兴始终高度关注产品质量,严守疫苗质量安全,已经建立了符合国际标准的疫苗质量管理体系。

 

截至目前,科兴疫苗在全球近80个国家和地区使用,3个疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

 

关于CNAS

 

中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位,其认可活动已经融入国际认可互认体系,并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。


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