中国
大连科兴腮腺炎减毒活疫苗生产车间获新版GMP证书
国家食品药品监督管理局
公 告
2012年 第52号
药品GMP认证公告（第246号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，科兴（大连）疫苗技术有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第246号）
国家食品药品监督管理局
2012年9月12日
附件
药品GMP认证目录（第246号）
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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CN20120080 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
大连经济技术开发区双D港生命二路36号 |
腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂） |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120081 |
广东瑞昇药业有限公司 |
广东省中山市火炬开发区生物谷大道7号 |
冻干粉针剂 |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120082 |
海南海灵化学制药有限公司 |
海南省海口市南海大道281号 |
冻干粉针剂(FC7车间) |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120083 |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
山西省长子县汉阙广场康宝工业园 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120084 |
天津天安药业股份有限公司 |
天津开发区西区新业九街19号；天津市经济技术开发区黄海路221号 |
冻干粉针剂（二线，激素类） |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120085 |
武汉人福药业有限责任公司 |
湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120086 |
浙江天元生物药业有限公司 |
杭州市余杭经济开发区天荷路56号 |
疫苗[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）] |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120087 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼 |
放射性药品(原料药（尿素[14C]）、胶囊剂、试剂盒） |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120088 |
福建天泉药业股份有限公司 |
福建省龙岩市莲庄路28号 |
小容量注射剂 |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
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CN20120089 |
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
河北省石家庄市丰收路47号 |
粉针剂（青霉素类）（302车间D线） |
2012年9月12日 |
2017年9月11日 |
国家食品药品监督管理局 |
