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我公司流行性感冒裂解疫苗获新药证书

2005-03-16

    2005年2月25日,由北京科兴生物制品有限公司自主研发的流行性感冒裂解疫苗获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这是我公司的第三个产品,它的研制成功也丰富了我公司的产品组合。

    我公司于2001年开始流感裂解疫苗的研发,并于2004年初完成临床试验,2004年6月开始申请新药证书。

    我们采用的裂解技术可以有效减轻副作用,是当前世界上通用的技术。

    目前我公司正在建设的流感裂解疫苗生产车间也是依据国际标准进行,整个建设工程已接近尾声。车间设计年生产能力为200万支。为了成功地将产品推向市场,北京科兴将继续进行厂房的GMP认证和生产批件的申请工作。

    据美林市场调研报告显示,全球流感疫苗市场自2002年至2007年的五年将会以每年16%的复合增长率增长。这一增长势头主要来自中国这样的发展中国家。由于这些地区受教育程度较高的中产阶级在不断壮大,他们有更多的可支配收入,并且非常重视疾病预防和卫生保健。这些有利因素也将为北京科兴日后的产品销售带来无限商机。