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SINOVAC科兴新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童

2022-08-26

当地时间8月23日,智利公共卫生研究院批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月,儿童需接种两剂克尔来福®,接种间距为14-28天。这是继本月初克尔来福®首次于中国香港获批使用于6月以上儿童后,又一次获批用于6月龄以上儿童。截至目前,科兴新冠疫苗克尔来福®是全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗。


SINOVAC科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。研究显示,克尔来福®在6-35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性,既往感染的6-35月龄儿童接种克尔来福®也未出现严重不良反应,且能诱导较高的中和抗体水平。


克尔来福®是自智利2021年2月起启动全国大规模新冠疫苗后接种的主要疫苗,在智利接种总剂次已超过2600万。此前,中国驻智利大使牛清报表示,科兴疫苗是智利最早批量获得的新冠疫苗,在2021年上半年助力智利成为世界上疫苗接种最快的国家之一。


智利千禧免疫学与免疫疗法研究所所长卡勒吉斯(Alexis Kalergis)也曾表示,智利接种初期依靠SINOVAC科兴疫苗建立起来的基础免疫产生了很好的效果,有效控制了新的变种病毒的出现。卡勒吉斯认为,相对于异源疫苗增强接种的接种策略,使用灭活疫苗同源增强接种同样能够产生整体的免疫保护,而且安全性更好。


除新冠疫苗研究外,近期,SINOVAC科兴也在智利启动了四价流感病毒裂解疫苗的III期临床研究,研究将助力该疫苗在全球的应用。


作为SINOVAC国际布局的重要组成部分,今年5月,科兴控股(智利)有限公司工厂开工建设,工厂将致力于新冠疫苗、甲肝疫苗及流感疫苗等现有产品的灌装与生产,建成后预计年产能将达到5000万剂。工厂将有效弥补智利乃至拉丁美洲的疫苗缺口,帮助拉丁美洲获得高质量疫苗,从而提升当地疫情防控能力。


截至目前,克尔来福®已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用,其中印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区已经批准用于儿童和青少年接种。