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SINOVAC科兴四价流感疫苗在智利启动临床研究

2022-07-19

当地时间2022年7月18日,智利天主教大学启动SINOVAC科兴四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床研究,以评估该疫苗在3岁及以上人群接种的安全性及免疫原性。科兴四价流感疫苗于2020年6月已在中国获得国家药监局批准上市,在智利的临床研究将助力该疫苗在全球的应用。

 

此次研究将在智利圣地亚哥、蒙特港等地共招募1600名符合条件的志愿者,其中800名志愿者将接种一剂或两剂科兴四价流感疫苗,其余800名志愿者将接种已在智利批准上市使用的另一款四价流感疫苗。疫苗安全性将根据接种后28天内收集到的局部和全身不良事件信息进行评估,疫苗免疫原性将通过对比两种不同疫苗的免疫原性数据进行评价。

 

智利天主教大学千禧免疫学与免疫疗法研究所所长卡勒吉斯(Alexis Kalergis)表示,校方与SINOVAC科兴等企业开展合作,将加强智利本国在公共卫生领域的科研能力,对当地疾病防控起到积极作用。

 

此前,智利天主教大学已开展过多项针对科兴新冠疫苗的临床及真实世界研究,研究结果为科兴新冠疫苗在南美地区的大规模使用提供了可靠证据。此次在智利开展的临床研究,填补了科兴四价流感疫苗在海外研究的空白,将为该疫苗在更多国家的使用提供科学依据。

 

SINOVAC科兴拥有全面的流感类疫苗产品线,包括中国第一支不含防腐剂的三价流感疫苗、中国第一支大流行流感疫苗(H5N1)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗以及四价流感病毒裂解疫苗。


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关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。