中国
QA质量监督员
岗位描述
1、负责完善临床前/临床研究阶段的质量管理要求，按要求开展各项目质量监督；
2、负责组织完成各产品文件体系建立，参与文件起草及审核；
3、负责组织开展研发关键批次及临床批次产品合规性管理及质量保证工作；
4、负责组织对接项目的偏差、变更管理等；
5、组织及开展车间现场规范化管理、监督检查和持续改进；
6、其他研发质量管理相关工作。
任职要求
1、药学、生物相关专业，本科及以上学历，至少3年QA相关工作经验。
2、熟悉药品、生物制品相关法律，熟悉质量管理体系运行。
3、具备较强的责任心，良好的沟通协调能力、文字表达能力、团队合作能力。
5、生物制品、GMP无菌车间相关工作经验优先，英语水平佳优先。
